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腺相关病毒（AAV）载体的生产涉及一个重要的中间步骤，该步骤结合了细胞裂解和DNA消化。在这一过程中，表面活性剂被用于破坏细胞的脂质双层，以释放出病毒载体。同时，内切酶会消化宿主细胞的DNA和剩余质粒，确保患者的安全并提升后续工艺的效率。根据2020年FDA关于基因治疗临床试验新药申请的指导意见，残留DNA必须减少到每剂少于10 ng，且片段大小需小于200个碱基对。细胞裂解和DNA消化这一步骤看...
2025-07-07
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用做药的态度，严格把控每一个环节 当干细胞成为生命银行的黄金货币 美天旎用30年不褪色的细胞活性 为你的青春办理「时间冻结签证」！
2025-06-26
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在生物制药领域，超滤系统作为关键的纯化单元，其清洗的有效性直接关系到了产品的质量、设备可靠性以及工艺合规性（EMA规定批次间清洗验证需达到3个连续成功批次）。然而，在实际生产过程中，我们常常会遇到一些棘手的问题：QC检测发现微生物限度超标，内窥镜检查显示管路存在锈蚀等等。这些问题的背后，往往指向一个核心问题——超滤系统的清洗是否真正达到了预期效果？而更深层次的思考是：设备的清洗流程是否足够科学，能...
2025-06-13
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层析技术早在1903年就应用于植物色素的分离提取，各种颜色的色素从上到下在吸附柱上排列成色谱，也称色谱分离法。随着人们认识和实践的提高以及物理化学技术的发展，应用范围更加广泛，没有颜色的物质同样可用此法分离。在生物化学领域里，层析技术已成为一项常用的分离分析方法。
2025-05-30
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在抗体和疫苗的日常实验中，科研人员每天都要面对大量细胞样本的计数。曾经，进口细胞计数仪被广泛使用，但是随着其维保和耗材成本的逐年升高、以及某些型号的停产等带来的一系列困扰，使用者不得不开始寻找新的替代品。 在这个过程中，省心、省事、省钱、省时成为选择细胞计数仪的核心需求。 Mira HT 高通量细胞分析仪凭借其卓越的性能、便捷的操作和亲民的价格，为细胞计数工作带来突破性的解决方案。
2025-05-28
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全球新药研发正迎来一场深刻变革。过去以动物实验为主的研发体系，正在被更接近人体生理状态的新方法取代。2025年4月10日，美国FDA发布重要新政，明确提出将逐步减少药物临床前安全性研究中的动物试验，转而采用更先进、更人性化的“新方法学”（New Approach Methodologies, NAMs）。此措被视为继2022年《FDA现代化法案2.0》之后，美国在新药研发流程中的又一次重大突破。
2025-05-28
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《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》（编号：T/FDSA 0049—2024）已于2024年3月6日起实施。
2025-04-30
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在生命科学研究不断深入的当下，高质量的样本制备是取得突破性发现的基石。自2008年问世以来，美天旎gentleMACS™平台已经成为实体组织样本制备的“金标准”，助力研究人员在肿瘤微环境解析、脑图谱绘制以及免疫治疗靶点发现等诸多领域不断前行。
2025-04-08
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深层过滤是生物下游工艺中常用的澄清技术，其应用场景包括但不限于细胞收获液的澄清过滤，low pH孵育后料液的深层过滤以及ADC中去除小分子杂质的深层过滤。一般来说单级深层过滤器的回收率能达到90%以上。但是在实际应用中会出现一些收率低的场景。那么引起深层过滤收率低的原因有哪些？如何解决收率低的问题？本文将分享深层过滤低回收率的原因和解决方案。
2025-03-06
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中国智造 世界品质 | 一睹中国产通用型离心机风采
2025-01-17
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